CNAS认可由中国合格评定国家认可委员会统一受理并组织评审,属于自愿、非强制性的。
一、申请CNAS认可的条件
1) 申请人具有明确的法律地位(独立法人或法人授权的非独立法人),其活动应符合国家法律法规的要求,能够承担相应检测活动对应法律责任。
2) 申请人具备满足CNAS及标准方法要求的环境设施条件。
3) 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够资源,如人员、设备,关键技术人员、授权签字人应能满足相关资格要求,授权签字人应具备相关专业中级及以上专业技术职称或同等能力。
4) 实验室使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。
5) 近两年,具备申请认可技术能力相应的检测/校准经历,申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
6) 实验室建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。
7) 进行过完整的内部审核和管理评审,并能达到预期目的。
二、申请CNAS认可基本流程与准备工作
阶段 1:体系搭建与试运行
1.确定检测 / 校准项目、执行标准,配置人员、设备、设施环境条件
2.编制四层体系文件
3.全员培训、宣贯体系文件、CNAS认可准则文件
4.持续运行 6 个月,形成各类质量记录和技术记录,开展方法验证、实施内外部质量控制等
5.实施完整的内部审核和管理评审
阶段 2:系统注册
登录CNAS官网,搜索实验室 / 检验机构认可业务在线申请
1.新机构:点击【新机构用户注册】做预申请,邮箱验证,等待 CNAS 审核发放账号
2.曾经获证机构:直接找回密码,不要重复注册
阶段 3:在线提交正式申请
登录 CNAS 业务系统,填报《CNAS-AL01 认可申请书》,上传电子版资料: 根据必备申请材料清单上传响应资料
材料缺失、不满足基础条件会直接退回。
阶段 4:文件评审(文审)
受理进入文审,评审专家审查体系文件、技术资料; 会出具文审意见,需要在规定期限内修改文件、回复整改; 文审通过,才会安排现场评审。
阶段 5:现场评审(核心环节)
1.CNAS 组建评审组,和实验室协商评审时间
2.评审时长:2~4 天(根据参数数量)
3.评审组依据CNAS的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。
阶段 6:不符合项整改、提交验证材料
对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。
实验室最终要形成不符合整改报告。
阶段 7:评定、批准发证
整改验证合格 → CNAS 评定委员会审核,审核通过后公示,颁发电子认可证书 ✅证书有效期:6 年 ,每2年进行复评审。
三、取证后持续维护:
取证第一年进行定期监督评审,之后会有不定期监督评审
取证第二年进行复评审,之后每隔一年固定复评审一次。
扩项、迁址、关键人员变动,及时申报变更评审。
以上内容由中实国联为您收集整理。
版权所有 Copyright © 2018-2020 All Rights Reserved.
备案号:鲁ICP备19037884号-1 技术支持:微动力网络