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CNAS要求以文件的形式规定实验室的活动范围,这个范围具体怎么规定?

发布时间:2024-07-29


CNAS要求以文件的形式规定实验室的活动范围,这个范围具体怎么规定?

1条款原文

5.3 实验室应规定符合本准则的实验室活动范围,并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围,不应包括持续从外部获得的实验室活动。

这个条款中的实验室规定活动范围,并制定成文件,实验室具体应该如何操作?


2实验室具体操作

实验室要以文件的形式,对实验室活动(具体包括检测活动,校准活动和抽样活动)的范围,用文件的方式写出来。类似于实验室的能力附表。

就是建立实验室活动清单

这个实验室内部的实验室活动清单包括了如下几个方面:

1)在CNAS认可范围内可提供的项目(能力)清单;

2)不在CNAS认可范围内但仍需按实验室管理体系运作的项目(能力)清单。

3)按照实验室管理体系运作的其他活动清单,比如按照GMP运作的实验室活动清单;

4)实验室获得的其他资质的项目(能力)清单。比如CMA的能力清单


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