请查收2024年度实验室各项计划
2024年度实验室各项计划
时光飞逝,岁月更迭。
转眼间2023年马上就要结束了,
新一年度实验室日常管理的各项计划,
你都制定好了吗?
快来和我们一起看看,2024年
都需要制定哪些年度计划吧。
01人员培训计划
人员培训是实验室提升工作技能、保持技术水平的重要手段。通过定期开展培训,以确保对应岗位人员具备与其承担的工作相适应的能力。
根据实验室实际需要,明确人员培训目标,制定人员培训计划。内部培训和外部培训相结合,采取多种培训方式有利于提升培训效果。
从培训内容上看,应至少包括:管理体系文件、法律法规、实际操作、标准方法要求、所在行业领域专业知识、设备管理、数据处理 、质量控制等方面。
02质量监督计划
质量监督是保证人员持续技术能力,尤其是实习人员初始能力的重要方法。
每年年末或年初制定年度监督计划,明确监督对象、监督内容、监督方法、计划时间等,通常可采用现场观察、操作演示、抽查原始记录或报告、评审质量控制结果、提问谈话等形式。
监督员应委派经验丰富的资深技术人员担任,建议每月至少开展一次检测过程的监督,实习员工、容易出错的人员应重点监督,当开展新项目、有新入职检测人员、使用新设备或新标准时,可适当增加监督频率。
03设备检定/校准计划
实验室应配置与检验/检测能力相适应的仪器设备,对检验/检测结果准确性或有效性有影响、或计量溯源性有要求的设备,应有计划的进行检定/校准。
年度设备检定/校准计划应注意日常使用所需的参数、测量范围、关键测量点等。所有对检验/检测结果准确性或有效性有影响的设备均应纳入检定/校准计划中,包括辅助设备。
检定/校准计划应列请设备名称、型号、编号、检定/校准参数、计划检定/校准机构、检定/校准计划的周期和时间等,应选择具备能力和资质的机构进行校准。
04设备期间核查计划
期间核查:设备在使用过程中或在相邻两次的校准之间,按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。
期间核查适用于所有设备,但并不是所有设备均需要进行期间核查,当需要利用期间核查以保持对设备性能的信息是,应按照程序进行核查。
期间核查计划应明确设备名称、型号、标识、期间核查方法、计划时间、责任人等。
05设备维护保养计划
实验室应建立和保持设备管理程序。定期对设备进行维护保养,制定年度设备维护保养计划,并予以实施。
通过定期的维护保养,可以保持实验室所用设备的性能,防止其性能老化或受到污染。维护保养计划应结合仪器设备自身的情况,明确设备名称、型号、标识、维护保养的内容、实施周期、实施保养的人员等。
06内部审核计划
内部审核:为确定自身管理体系满足内部审核准则的程度及能够持续有效运行,实验室自我开展的系统的、独立的评价过程。
(注:内部审核有时简称内审。内部审核可分为按计划进行的例行内部审核、发生影响体系有效运行的事项后开展的附加内部审核。内部审核的常见类型有集中式内审、滚动式内审等。)
内部审核计划是指对内部审核活动和安排做出的具体、明确的表述。
内部审核计划由内审组长根据内部审核方案编制。计划制定前,内审组长应与内审员、受审核方沟通,确定审核的实施安排。计划应提前一定时间发布,以便内审员和受审核方做好审核准备。在不影响执行内部审核方案的情况下,内部审核计划可以随着审核活动的开展做必要调整。
07管理评审计划
管理评审:由最高管理者实施的、与实验室战略方向保持一致的活动,其目的是对实验室管理体系的有关信息进行的评审,以确定管理体系是否适宜、充分和有效。
实验室通过管理评审获得管理体系运行中的关键信息,做出相应决策并采取措施,使得管理体系持续具有适宜性、充分性和有效性,并确保管理体系的方针和目标与机构的战略方向保持一致。
管理评审计划至少包括如下内容:管理评审目的、范围(活动、区域或场所等)、评审依据、日程安排、评审方法、参加成员范围、评审输入内容及准备要求、所需的评审资源、相关的工作文件等。
08结果质量控制计划
质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。质量控制是实验室质量管理体系的关键环境,通过质量控制活动,实验室对检测活动进行监控,确认检测结果的准确性和可靠性。年度结果质量控制计划应包含:监控的项目、依据的方法标准、监控方法(比对机构选择)、计划时间、评价标准等内容。质量控制计划一般分为内部质量控制和外部质量控制。
内部质量控制计划可采用以下方法:
·使用标准物质或质量控制物质;
·使用其他已经校准能提供可溯源结果的仪器;
·设备的功能核查;
·设备的期间核查;
·使用相同或不同方法重复检测;
·物品不同特性结果直接的相关性;
·审查报告的结果;
·盲样测试等。
外部质量控制计划主要指参加能力验证计划、实验室间比对计划。
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