欢迎进入中实国联官网!
400-1199-312  /  13012466000
资料中心

中实国联CLNU
服务热线:400-1199-312
电话:13012466000
地址:青岛市高新区汇智桥路96号

CNAS对不确定度的要求

发布时间:2019-11-14 14:22:37

 1.目前药品检测报告还未要求进行不确定度评定,CNAS对此有什 么要求或建议? 

答:目前CNAS没有文件要求实验室在出具的每份检测报告上都要报告检测结果的测量不确定度,但要求检测实验室应制定与检测工作特点 相适应的测量不确定度评估程序,应有能力对每一项有数值要求的测 量结果进行测量不确定度评估。CNAS对检测实验室测量不确定度的评 估要求详见CNAS- CL07《测量不确定度的要求》第8条“对检测实验 室的要求”。

2. 设备校准提供的不确定度怎么用?它与分析项目的测量不确 定度似乎关联性不是很大?此项培训差别也很大,请建议培训机构。 

答:设备校准的不确定度是判断设备的准确度是否满足方法要求的重 要参数。实验室对检测结果进行不确定度分析时,应考虑仪器设备所 带来的影响,校准结果提供的不确定度应作为分量输入到检测结果测 量不确定度的评估中,通过计算来确定仪器设备带来的不确定度是否 可以忽略不计。即在评估分析项目检测结果的测量不确定度时,如果 检测结果使用了仪器设备校准结果进行修正,仪器设备校准证书中提 供的测量不确定度,除以其包含因子后作为来自该仪器设备示值的不 确定度分量。为保证认可的公正性,CNAS不推荐培训机构。

3.某些环境实验室体系文件未规定关键检测人员应掌握化学分析 测量不确定度评价的方法。或者有规定和培训记录,现场评审时如何 判定是否掌握? 

答:CNAS-CL10第5.2.1条规定“关键检测人员应掌握化学分析测量不 确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评 定。” 在现场评审中,应重点关注实验室是否有相关规定,关键检测 人员是否会正确评定和使用即可。CNAS-GL34《基于质控数据环境检测测量不确定度评定指南》中,为环境检测实验室提供了不确定度评 定的四种方法(精密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法), 环境实验室可参考使用,但不做强制要求。现场评审应关注: 

①实验室是否制定了掌握不确定度评定的具体要求和评价标准。 

②从是否掌握不确定度评定技术出发,可由技术评审员对相关人员进 行现场考核,以判断是否: a)了解不确定度评定的意义; b)了解不确定度评定的基本程序、步骤、几种方法; c)了解不同类型的数据统计检验方法,利用t检验、F检验的判定方 法; d)掌握不同类型项目相适用的不同评定方法; e)掌握结果表达及含义。 f)会使用不确定度。

版权所有 青岛中实国联检测认证有限公司

技术支持:微动力网络

首页 服务项目 联系我们